製薬・バイオテクノロジーのリスト

製薬・バイオテクノロジーのリスト9件のプレビューです。サンプルは無料。販売中の表示があるリストはCSVで購入でき、それ以外は予約制です。

医薬品製造のバリデーション手順書作成を行うコンサル企業一覧

医薬品製造プロセスのバリデーションプロトコル作成を専門とするコンサルティング企業のリスト。GMP準拠の手順書作成、プロセスバリデーション戦略の策定、規制当局の査察対応支援を提供する企業を掲載予定です。

ICHガイドライン準拠の原薬安定性試験を受託する世界各国のGMP試験機関。長期保存試験・加速試験・苛酷試験のデータ取得から規制当局への申請資料作成まで対応する施設の連絡先・認証情報・試験条件を掲載予定です。

ICH Q1Aに準拠した医薬品の長期保管試験・加速試験用サンプル管理サービスを提供する企業のデータセット。温度・湿度管理設備、GMP対応倉庫、リアルタイム監視システムを持つグローバルプロバイダー情報を含みます。

注射剤・バイアル充填・プレフィルドシリンジの無菌製造を受託する世界のCMO/CDMO企業リスト。製薬企業の製造・調達担当者向けに、各社の充填能力・設備仕様・認証情報をまとめたデータセット。

FDA・EMA規制に準拠したプロセスバリデーション実施を支援する専門コンサルティング企業のリスト。

治験の統計解析業務を専門に受託するCROの一覧。バイオスタティスティクス、データマネジメント、CDISC準拠、規制当局対応など承認申請に必要な統計解析サービスを提供する企業を掲載予定です。

GMP準拠のクリーンルーム適格性評価(IQ/OQ/PQ)を実施する専門コンサルタントの一覧。ISO 14644基準に基づく測定・バリデーションサービス提供企業の連絡先とサービス内容を掲載予定です。

日本国内の創薬CRO（医薬品開発受託機関）のリスト。前臨床試験・薬効薬理試験の受託実績、技術領域、設備情報を含む構造化データで、製薬企業の外部委託先選定とRFP発行を効率化。

日本国内で医薬品の開発・製造受託を行うCDMO企業のリスト。バイオ医薬品、低分子医薬品、再生医療等製品まで、製法開発から商用生産まで対応可能な受託先候補を掲載予定です。