EU医療機器規則の認証を行う公告機関一覧
EU MDR/IVDR認証に対応する公告機関(Notified Body)の包括的リスト。
医療機器
Healthcare & Medicalのリスト3件のプレビューです。サンプルは無料。販売中の表示があるリストはCSVで購入でき、それ以外は予約制です。
EU MDR/IVDR認証に対応する公告機関(Notified Body)の包括的リスト。
FDA・MDR要求に対応するヒューマンファクター/ユーザビリティ試験を実施する専門機関のリスト。IEC 62366準拠の形成的評価・総括的評価、GLP対応施設、薬事申請サポートまで包括的にカバー。
ISO 11135/11137/14937に準拠した医療機器滅菌バリデーション(IQ/OQ/PQ)を支援するコンサルタント企業のリスト。PMDA申請資料作成、試験設計、規格解釈の専門知識を提供する認証取得企業リスト。