慢性疾患の遠隔モニタリングを行う医療プラットフォーム一覧
糖尿病・高血圧・心不全などの慢性疾患患者に対し、バイタルデータのリアルタイム収集・AI分析・医療機関連携を行うリモート患者モニタリング(RPM)プラットフォームのデータセット。病院の地域連携部門における導入候補選定、診療報酬算定要件の確認、医療機器連携仕様の比較検討に活用できます。
22件のデータセット
糖尿病・高血圧・心不全などの慢性疾患患者に対し、バイタルデータのリアルタイム収集・AI分析・医療機関連携を行うリモート患者モニタリング(RPM)プラットフォームのデータセット。病院の地域連携部門における導入候補選定、診療報酬算定要件の確認、医療機器連携仕様の比較検討に活用できます。
EU MDR/IVDR認証に対応する公告機関(Notified Body)の包括的リスト。各機関の認証範囲、対応デバイスクラス、審査期間、費用体系を比較し、貴社製品に最適な認証パートナーを選定できます。
心臓モニター、血糖測定器、血圧計など遠隔患者モニタリング機器を製造する企業の詳細情報。医療機器ディストリビューターや訪問看護事業者の製品調査・導入検討に。
航空宇宙・防衛・医療機器メーカー向けに、X線・XRF・DPA等の非破壊検査で電子部品の偽造を検出するAS6081/AS6171認定検査機関。サプライチェーン上の偽造部品リスクを第三者認証で排除し、調達品質を確保できます。
ISO 10993準拠の細胞毒性・感作性試験を実施するGLP認証済み試験所リスト。医療機器承認申請に必要な生体適合性評価を委託できる機関の情報を一覧化。
バイタルデータを24時間遠隔で収集し、早期異常検知と入院回避を実現する遠隔患者モニタリング(RPM)医療機器とプラットフォームを提供する企業のリスト。病院の情報システム部門や在宅医療クリニックが、慢性疾患患者の継続的なモニタリング体制を構築する際に活用できます。
使い捨て医療器具の放射線滅菌を外部委託できる受託会社リスト。ベータ線(E-Beam)・ガンマ線による滅菌能力、ISO 11137認証、処理能力を比較し、最適な滅菌パートナーを選定できます。
FDA・MDR要求に対応するヒューマンファクター/ユーザビリティ試験を実施する専門機関のデータベース。IEC 62366準拠の形成的評価・総括的評価、GLP対応施設、薬事申請サポートまで包括的にカバー。
医療機器の市販後調査(PMS)業務を効率化するQMS・専用システムを提供する企業のリスト。有害事象報告、苦情管理、規制当局提出の自動化など、FDA・EU MDR・ISO 13485対応機能を備えたソリューション提供企業を網羅。
FDA GUDID・EUDAMEDなど世界各国の医療機器UDI規制に対応するデータベース提供会社・ソフトウェアベンダーの包括的リスト。薬事担当者の比較検討を支援します。
日本国内でIEC62304、FDA QSR、ISO 13485準拠の医療機器ソフトウェアバリデーション支援を提供するコンサルティング企業のデータベース。QMS構築からCSV実施まで、規制対応に必要な専門サービスを提供する企業情報を収録。
CT・MRI・内視鏡などの医用画像からAIで病変を検出・診断支援する技術を開発する企業のリスト。薬事承認取得済み製品を持つ企業を中心に、病院の放射線科・医療機器メーカーの研究開発部門向けに網羅的に収録。
PMDA承認申請に必要なIEC 62366準拠のユーザビリティエンジニアリングファイル作成を支援する、日本国内の医療機器ユーザビリティ試験受託機関のリスト。薬事担当者・開発部門が第三者評価による客観性を確保できます。
ISO 11135/11137/14937に準拠した医療機器滅菌バリデーション(IQ/OQ/PQ)を支援するコンサルタント企業のデータベース。PMDA申請資料作成、試験設計、規格解釈の専門知識を提供する認証取得企業リスト。
PMDA承認申請・認証取得に対応する専門企業を網羅。海外製品の日本市場参入、クラス分類別の申請戦略、QMS構築まで、実績豊富なコンサルタントが支援します。
PMDA申請に必要な薬事戦略策定から申請書類作成、QMS構築、市販後安全管理まで、医療機器の承認・認証取得を総合的に支援する国内外の専門RA企業を収録。海外メーカーの日本市場参入や、選任製造販売業者(DMAH)による申請代行にも対応。
日本国内のGMP監査対応コンサルティング企業のデータベース。製薬・医療機器メーカーの品質保証部門向けに、PMDA/FDA/EMA査察対応、模擬監査、バリデーション支援、GMP体制構築等の専門サービスを提供する企業を包括的にリスト化。
日本国内で医療機器のOEM/ODM受託製造を行う企業リスト。ISO13485認証取得企業から薬事対応可能な開発製造受託(CDMO)まで、量産委託先選定に必要な企業情報を網羅。
医療機器QMS認証を持つ精密加工サプライヤーのリスト。FDA/PMDA申請に必要なサプライチェーン要件を満たす信頼性の高い部品加工企業を効率的に特定できます。
日本の医療機器ディストリビューター・卸売業者の詳細データベース。海外医療機器メーカーの日本参入に必要な販売代理店・卸売パートナー候補の企業情報、取扱分野、所在地、配送対応エリア等を網羅。約2,000社の実在企業データから最適なディストリビューターを検索可能。
航空宇宙・医療機器・自動車産業向けの高精度部品を製造する、日本国内のロストワックス(インベストメントキャスティング)精密鋳造メーカーのデータベース。チタン合金、耐熱合金、ステンレス鋼など多様な材質に対応し、複雑形状の一体成形や真空鋳造技術を持つ企業を網羅。
PMDA(医薬品医療機器総合機構)の承認を受けた日本国内の医療機器製造販売業者を、承認クラス・製品カテゴリ・本社所在地とともに構造化しました。新規取り扱いメーカーの発掘や代理店契約交渉の事前調査に活用できます。