医療機器のリスト17件のプレビューです。サンプルは無料。販売中の表示があるリストはCSVで購入でき、それ以外は予約制です。
医療機器（または医療機器の部品）の受託製造・OEM/ODM・受託組立・受託成形・受託滅菌・受託包装を、自社のサービスとして行うと自社サイトで表明している日本の法人79社を、1社1行で収録したCSVです。受託製造業者の単一の公式一覧は存在しないため全件ではありません。福島県医療福祉機器産業協議会の会員データベース、医療機器開発の支援企業検索サイト「Medtech FindX」、岩手・宮城・長野・山口・青森・岐阜の医療機器関連企業のガイドブック・登録者データ、新潟・富山・熊本の3県が公表する医療機器製造業の登録一覧、Web検索・既知の社名から集めた候補468社のサイトを2026年10月11日に確認し、表明が確認できた法人だけを載せています。各行に法人番号・本店所在地（国税庁法人番号公表サイト）、受託範囲、根拠ページのURL、医療機器製造業の登録番号（32社）、ISO 13485 取得の記載の有無（記載あり56社）を付けています。
EU MDR/IVDR認証に対応する公告機関（Notified Body）の包括的リスト。
PACS・RIS・EMRの統合を専門とする世界のベンダー情報。病院情報システムの連携構築に必要な企業名、対応モダリティ、統合プラットフォーム、導入実績を含むデータセット。
病院の複数モダリティからDICOM画像を統合管理するPACS・VNAシステムを構築・導入する専門会社リスト。マルチベンダー環境での相互接続性確保に強みを持つインテグレーション企業を掲載予定です。
使い捨て医療器具の放射線滅菌を外部委託できる受託会社リスト。
FDA・MDR要求に対応するヒューマンファクター／ユーザビリティ試験を実施する専門機関のリスト。IEC 62366準拠の形成的評価・総括的評価、GLP対応施設、薬事申請サポートまで包括的にカバー。
医療機器の市販後調査（PMS）業務を効率化するQMS・専用システムを提供する企業のリスト。有害事象報告、苦情管理、規制当局提出の自動化など、FDA・EU MDR・ISO 13485対応機能を備えたソリューション提供企業を掲載予定です。
産業用サーモグラフィカメラのレンタル会社一覧。設備点検・電気設備診断・建物診断に対応した短期レンタルサービスを提供する全国の測定機器レンタル業者を掲載予定です。
FDA GUDID・EUDAMEDなど世界各国の医療機器UDI規制に対応するデータベース提供会社・ソフトウェアベンダーの包括的リスト。薬事担当者の比較検討を支援します。
日本国内でIEC62304、FDA QSR、ISO 13485準拠の医療機器ソフトウェアバリデーション支援を提供するコンサルティング企業のリスト。QMS構築からCSV実施まで、規制対応に必要な専門サービスを提供する企業情報を掲載予定です。
CT・MRI・内視鏡などの医用画像からAIで病変を検出・診断支援する技術を開発する企業のリスト。薬事承認取得済み製品を持つ企業を中心に、病院の放射線科・医療機器メーカーの研究開発部門向けに掲載予定です。
ISO 11135/11137/14937に準拠した医療機器滅菌バリデーション（IQ/OQ/PQ）を支援するコンサルタント企業のリスト。PMDA申請資料作成、試験設計、規格解釈の専門知識を提供する認証取得企業リスト。
PMDA承認申請・認証取得に対応する専門企業を掲載予定です。海外製品の日本市場参入、クラス分類別の申請戦略、QMS構築まで、実績豊富なコンサルタントが支援します。
PMDA申請に必要な薬事戦略策定から申請書類作成、QMS構築、市販後安全管理まで、医療機器の承認・認証取得を総合的に支援する国内外の専門RA企業を掲載予定です。海外メーカーの日本市場参入や、選任製造販売業者（DMAH）による申請代行にも対応。
病理診断の遠隔化・AI診断導入に必要なホールスライドイメージング（WSI）スキャナー、画像管理システム、ビューアソフトウェアを提供する企業一覧。
日本の医療機器ディストリビューター・卸売業者の詳細リスト。海外医療機器メーカーの日本参入に必要な販売代理店・卸売パートナー候補の企業情報、取扱分野、所在地、配送対応エリア等を掲載予定です。
PMDA（医薬品医療機器総合機構）の承認を受けた日本国内の医療機器製造販売業者を、承認クラス・製品カテゴリ・本社所在地とともに整理する予定。新規取り扱いメーカーの発掘や代理店契約交渉の事前調査に活用できます。