医薬品製造のバリデーション手順書作成を行うコンサル企業一覧
医薬品製造プロセスのバリデーションプロトコル作成を専門とするコンサルティング企業のリスト。GMP準拠の手順書作成、プロセスバリデーション戦略の策定、規制当局の査察対応支援を提供する企業を掲載予定です。
医薬品・臨床開発のリスト36件のプレビューです。サンプルは無料。販売中の表示があるリストはCSVで購入でき、それ以外は予約制です。
医薬品製造プロセスのバリデーションプロトコル作成を専門とするコンサルティング企業のリスト。GMP準拠の手順書作成、プロセスバリデーション戦略の策定、規制当局の査察対応支援を提供する企業を掲載予定です。
グローバル治験で収集した血液・組織検体をGCP/GLP準拠で長期保管し、追加解析やチェーンオブカストディ管理に対応する専門バイオバンク事業者。製薬会社とCROの治験プロジェクト向け。
ワクチン保管庫の24時間自動温度監視システムを提供する企業リスト。医療機関の薬剤部・保健所向けに、温度逸脱時のリアルタイムアラート・クラウド記録・監査証跡を実現するIoTソリューション提供企業を掲載予定です。
ICH Q1Aに準拠した医薬品の長期保管試験・加速試験用サンプル管理サービスを提供する企業のデータセット。温度・湿度管理設備、GMP対応倉庫、リアルタイム監視システムを持つグローバルプロバイダー情報を含みます。
原薬製造を受託する世界のCMO/CDMO企業リスト。GMP認証、製造能力、対応化合物クラス(低分子、ペプチド、HPAPI、ADC等)を含み、製薬企業の委託先選定を効率化します。
治験に必要な被験者を効率的に募集する専門エージェンシーのリスト。製薬会社やCROが治験のエンロールメント目標を達成するために利用する、被験者データベースとリクルート技術を持つ企業情報を掲載予定です。
治験の被験者募集・組入れ管理に特化したCRM/プラットフォームを導入している製薬企業、CRO、研究機関のリスト。AIスクリーニング、リアルタイム追跡、HIPAA準拠機能を備えたシステムで募集期間を短縮し、試験遅延を防ぐ企業データ。
注射剤・バイアル充填・プレフィルドシリンジの無菌製造を受託する世界のCMO/CDMO企業リスト。製薬企業の製造・調達担当者向けに、各社の充填能力・設備仕様・認証情報をまとめたデータセット。
FDA・EMA規制に準拠したプロセスバリデーション実施を支援する専門コンサルティング企業のリスト。
モノクローナル抗体や組換えタンパク質の安定生産に必要な高発現CHO細胞株を開発するグローバルCRO/CDMOの包括的リスト。
薬局の薬歴管理・服薬指導・MTM加算対応を実現するソフトウェアベンダーのリスト。電子薬歴システムから薬物治療管理プラットフォームまで、保険薬局DXを支援する企業リスト。
日本国内の医薬品営業受託(CSO)企業のリストです。
治験の統計解析業務を専門に受託するCROの一覧。バイオスタティスティクス、データマネジメント、CDISC準拠、規制当局対応など承認申請に必要な統計解析サービスを提供する企業を掲載予定です。
日本国内の動物用医薬品製造企業の詳細情報。製造品目、所在地、売上高など、直接取引交渉や価格比較に必要な情報を掲載予定です。
日本国内のGMP認証を取得した医薬品受託製造(CMO)企業の包括的なリスト。製薬企業の生産管理担当者が外部委託先の選定・監査準備に活用できる、認証情報と製造能力を含む企業リスト。
GMP準拠のクリーンルーム適格性評価(IQ/OQ/PQ)を実施する専門コンサルタントの一覧。ISO 14644基準に基づく測定・バリデーションサービス提供企業の連絡先とサービス内容を掲載予定です。
日本国内の医薬品添加剤製造メーカーのリスト。DMF登録・GMP対応の賦形剤・結合剤・コーティング剤など、日局・USP適合品を製造する企業情報を掲載予定です。製剤開発・原料調達に。
薬剤溶出ステントの生分解性ポリマーコーティング、薬剤放出制御技術を開発する日本企業のリスト。
GMP適格性評価(IQ/OQ/PQ)に対応した医薬品包装ライン(PTP・瓶詰・ラベリング)の設計・施工・バリデーションを提供する企業リスト。製薬会社の製造技術部長・工場長向けに、包装ライン新設や既存ライン更新のパートナー選定を支援します。
日本国内で再生医療等製品の製造を受託するCDMO企業データ。GCTP適合施設、ウイルスベクター・細胞加工能力、臨床試験用製品製造実績などを含み、再生医療ベンチャーの製造委託先選定を支援します。
GPSP省令・PMDA報告に対応したファーマコビジランスシステムを提供する企業の包括的なリスト。副作用報告の自動化、E2B(R3)対応、シグナル検出機能など、規制準拠とPV業務効率化を実現するベンダー情報を掲載予定です。
日本国内で再生医療等製品の治験・臨床開発を支援するCROの企業情報。製薬企業・バイオベンチャーの臨床開発担当者が、再生医療特化実績を持つ受託機関を選定し見積依頼する際に活用。
PMDA査察や模擬監査、品質システム構築を支援する医薬品GMP適合性調査コンサルティング会社のリスト。製薬会社の品質保証部門が査察準備・体制整備に活用できる専門家リスト。
製薬企業の臨床開発部門向けに、Phase I-III治験のEDCセットアップ・データクリーニング・データベースロック作業を受託するCRO企業のリスト。
日本国内の創薬CRO(医薬品開発受託機関)のリスト。前臨床試験・薬効薬理試験の受託実績、技術領域、設備情報を含む構造化データで、製薬企業の外部委託先選定とRFP発行を効率化。
DSCSA・EU FMD等の医薬品トレーサビリティ規制に対応する、シリアル番号管理・Track & Traceソリューションを提供するグローバルベンダーのデータセット。製薬企業のサプライチェーン管理・品質保証担当者向け。
薬価戦略・保険償還対応・HTA評価を専門とするコンサルティングファーム。製薬企業の新薬上市から市販後まで、最適な薬価ポテンシャル実現とステークホルダー対応を支援する企業を掲載予定です。
治験データの収集・管理・検証を行うCDMS/EDCベンダーを掲載予定です。
日本国内で臨床試験・治験支援を行うCRO企業のリスト。製薬会社の臨床開発部門が委託先CROを規模・得意領域(オンコロジー、中枢神経、希少疾患等)・実績で比較選定するためのデータセット。
治験データマネジメント業務に強みを持つ日本のCRO企業リスト。製薬企業の臨床開発部門向けに、CDM専門性を重視した外注先選定をサポート。
GMP適合施設で安定性試験・溶出試験・規格試験を実施する受託分析機関。製薬企業のCMC開発から承認申請、製造販売後まで品質評価を支援する専門機関を掲載予定です。
日本国内で医薬品の開発・製造受託を行うCDMO企業のリスト。バイオ医薬品、低分子医薬品、再生医療等製品まで、製法開発から商用生産まで対応可能な受託先候補を掲載予定です。
日本国内の治験施設支援機関(SMO)を掲載予定です。製薬企業の臨床開発部門向けに、各SMOの提携医療機関数、得意領域、CRC体制など詳細情報を提供し、治験委託先選定を効率化します。
GMP適合のクリーンルーム設備を備えた医薬品製造・受託企業のリスト。
日本国内のSMO(治験施設支援機関)を掲載予定です。対応疾患領域、提携医療機関数、CRC在籍数、拠点エリアなど、製薬企業の臨床開発担当者がSMO選定に必要な情報を掲載予定です。
世界の主要CRO(臨床試験受託機関)企業の受託実績・対応領域・展開国数・売上規模を掲載予定です。